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    安全追溯規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范的通知
    發(fā)布日期:2020/3/3 發(fā)布者:佚名 共閱46505次

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:


      為推動嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立和完善食品安全追溯體系,規(guī)范食品安全追溯信息記錄,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》(國辦發(fā)〔2013〕57號)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》,現(xiàn)予印發(fā)。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要督促指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合實際,真實、準(zhǔn)確、有效記錄生產(chǎn)經(jīng)營過程的信息,建立和完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系,實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過程信息可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢,全面落實嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。


    食品藥品監(jiān)管總局


    2015年12月31日


      嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范


      1 范圍


      本規(guī)范適用于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系所需的信息記錄。


      本規(guī)范記錄信息包括產(chǎn)品配方研發(fā)、原輔材料管理、生產(chǎn)過程控制、成品管理、銷售管理、風(fēng)險信息管理、產(chǎn)品召回等主要內(nèi)容。生產(chǎn)企業(yè)要對生產(chǎn)全過程的關(guān)鍵操作人員、關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行如實記錄,確保記錄真實、可靠,所有環(huán)節(jié)可有效追溯。


      生產(chǎn)企業(yè)可結(jié)合生產(chǎn)情況和保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全需要,調(diào)整或增加記錄內(nèi)容。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營記錄。


      2 術(shù)語和定義


      2.1 嬰幼兒配方乳粉


      以牛乳或者羊乳及其加工制品、植物油為主要原料,加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料,按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》和相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求,加工制成供0—36月齡嬰幼兒食用的粉狀食品。


      2.2 嬰幼兒配方乳粉基粉


      以牛乳或者羊乳及其加工制品為主要原料,加入部分或不加入營養(yǎng)素和其他輔料,通過濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉半成品。


      2.3 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系


      通過對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過程有關(guān)信息進(jìn)行真實記錄和有效管理,實現(xiàn)對產(chǎn)品實施全程可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢的質(zhì)量安全管理體系。


      2.4 批生產(chǎn)記錄


      生產(chǎn)企業(yè)以實際生產(chǎn)日期為基礎(chǔ)進(jìn)行批號唯一性編碼,將記錄信息整理歸檔建立批生產(chǎn)記錄,批生產(chǎn)記錄作為嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的原始記錄,統(tǒng)一歸檔保存3年以上。本規(guī)范中的批次,是指按照同一產(chǎn)品配方,在同一條生產(chǎn)線一個生產(chǎn)周期內(nèi)一次投料、一次連續(xù)包裝,以相同工藝持續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期均一質(zhì)量及穩(wěn)定性的一批成品。


      3 產(chǎn)品配方信息


      3.1 產(chǎn)品配方設(shè)計信息


      研發(fā)部門、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),食品原料和食品添加劑質(zhì)量要求、研發(fā)責(zé)任人等。


      3.2 產(chǎn)品配方信息


      產(chǎn)品名稱,食品原料、食品添加劑及其使用量以及產(chǎn)品營養(yǎng)成分及其含量等產(chǎn)品配方組成情況,產(chǎn)品標(biāo)簽,產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)有效期等。


      4 原輔材料管理記錄


      4.1 食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品基本信息


      生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、資質(zhì)審核記錄、供應(yīng)商審批記錄,食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨數(shù)量、進(jìn)貨日期。


      4.2 進(jìn)貨查驗信息


      索證索票、檢驗結(jié)果(報告)、檢驗時間和檢驗人,食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品驗收放行記錄等。


      4.3 采購信息


      采購負(fù)責(zé)人、采購訂單信息。


      4.4 使用信息


      食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品臺賬,出入庫時間、使用情況、領(lǐng)取人、使用數(shù)量等。


      4.5 保管信息


      庫房溫度及濕度記錄、留樣記錄等。


      4.6 生鮮乳信息(以生鮮乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)記錄)


      牧場信息、車輛牌號、司機、責(zé)任人、溫度、同批次鮮奶奶量,車輛進(jìn)廠時間、進(jìn)廠接收人、檢測人、進(jìn)廠檢驗結(jié)果、進(jìn)廠貯存溫度、留樣記錄等。


      4.7 基粉信息


      使用基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè),其采購使用的基粉按照原料管理記錄。嬰幼兒配方乳粉基粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范做好食品安全追溯信息記錄。


      5 生產(chǎn)加工記錄


      5.1 生產(chǎn)指令信息


      配方編號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)數(shù)量、批準(zhǔn)人、執(zhí)行人等。


      5.2 生產(chǎn)條件信息


      生產(chǎn)和包裝車間環(huán)境監(jiān)測記錄(包括溫度、濕度、壓差及微生物檢測等)、設(shè)備狀態(tài)記錄、清潔(消毒)記錄、清場記錄、CIP清洗記錄、關(guān)鍵控制點記錄、關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及檢修記錄等。


      5.3 食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品使用信息


      食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、生產(chǎn)廠家、使用數(shù)量等。


      5.4 操作信息


      生產(chǎn)及中間工序開始、結(jié)束時間,生產(chǎn)工序操作人及復(fù)核人等。


      5.5 生產(chǎn)過程信息


      相關(guān)生產(chǎn)操作或活動、工藝參數(shù)及控制范圍等。


      5.6 生產(chǎn)驗證信息


      物料平衡記錄、特殊問題或異常事件記錄等。


      5.7 濕法工藝記錄


      5.7.1 配料和投料信息:投入料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、保質(zhì)期、實際稱重數(shù)量,均質(zhì)壓力和溫度、儲存溫度、投料時間、操作人及復(fù)核人。


      5.7.2 殺菌和濃縮信息:進(jìn)料溫度、真空度、蒸汽壓力、殺菌溫度、殺菌時間等。


      5.7.3 噴霧干燥和接粉信息:進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)溫度,流化床進(jìn)風(fēng)溫度、出粉溫度等。


      5.8 干法工藝記錄


      5.8.1 配料和投料信息:投入料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、保質(zhì)期、實際稱重數(shù)量、包裝除塵殺菌記錄,投料時間、操作人及復(fù)核人。


      5.8.2 物料混合信息:混合重量、混合時間、混合機轉(zhuǎn)速、操作人及復(fù)核人。


      5.9 包裝環(huán)節(jié)記錄


      5.9.1 包裝過程信息:包裝設(shè)備、包裝時間、操作人及復(fù)核人等。


      5.9.2 包裝標(biāo)簽檢查信息:金屬異物檢測、密封性測試、外觀抽檢記錄等。


      6 成品管理記錄


      6.1 成品生產(chǎn)信息


      產(chǎn)品名稱、配方注冊號、生產(chǎn)日期及批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)班次、生產(chǎn)數(shù)量、操作人及審核人等。


      6.2 成品檢驗信息


      產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號,檢驗日期、檢驗方法、原始記錄、檢驗報告、檢驗報告編號、檢驗設(shè)備、檢驗人員、樣品處置情況等。


      6.3 產(chǎn)品留樣信息


      產(chǎn)品留樣進(jìn)出記錄(產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、留樣數(shù)量、完整情況檢查、留樣儲存條件檢查記錄、留樣處理情況)等。


      6.4 產(chǎn)品放行信息


      產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、生產(chǎn)數(shù)量、檢驗情況、放行人等。


      6.5 產(chǎn)品倉儲信息


      產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、入庫時間、入庫數(shù)量、責(zé)任人。


      6.6 產(chǎn)品發(fā)貨信息


      產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、出庫時間、出庫數(shù)量、責(zé)任人、發(fā)往單位及接收人等。


      7 銷售管理記錄


      產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、數(shù)量、銷售區(qū)域、一級經(jīng)銷商或者銷售門店、網(wǎng)絡(luò)銷售記錄等。


      8 風(fēng)險信息收集記錄


      8.1 消費者投訴信息記錄


      投訴人姓名、聯(lián)系方式、投訴時間、投訴方式、投訴內(nèi)容、解決措施、記錄人等。


      8.2 風(fēng)險產(chǎn)品處置記錄


      風(fēng)險原因、處置措施。


      8.3 追溯演習(xí)記錄


      9 產(chǎn)品召回記錄


      產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批次、召回數(shù)量、召回區(qū)域和地點、召回原因、召回等級、召回實施情況、召回公布情況、處置情況、召回效果、召回工作負(fù)責(zé)人等。

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